免疫疗法先驱获诺贝尔生理学或医学奖 安科生物等国内药企加速竞技

来源:安科生物、转化医学网、证券时报、中国证券报、 休斯顿在线 综合整理      发布日期:2018-10-08    浏览量:339
北京时间 10 月 1 日下午,诺贝尔生理学或医学奖在斯德哥尔摩揭晓,该奖项的获得者分别是美国德州大学奥斯汀分校免疫学家詹皇·艾利森(James P. Allision)和日本京都大学教授本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他们发现了抑制免疫调节的癌症疗法。

癌症每年会导致数百万人死亡,它已成为人类所面临的最大健康风险之一。通过激发大家身体自身免疫系统的潜力,使其对癌细胞发起攻击的方式,今年两位获奖者的重大发现,是人类抗癌历史上的里程碑。同时,他们将分享 900 万瑞典克朗奖金(约合 695 万人民币)。


James P. Allison

詹皇·艾利森是美国德州大学奥斯汀分校免疫学家,他在德州大学奥斯汀分校获微生物学学士学位,后又获生命科学博士学位,现任职于美国得克萨斯大学 MD 安德森癌症研究中心。

艾利森主要以对 T 细胞抗原受体复合体、协同刺激分子受体以及刺激 T 细胞的其他分子的研究而知名。他尤其把精力放在搜寻那些引导区分幼稚 T 细胞的信号,以及那些决定抗原受体的参与是否引发 T 细胞功能的激活的信号上面。这些研究可能对指定攻克自身免疫性疾病的新策略,以及癌症的免疫治疗有促进的作用。

近日,在参加纽约举办的资讯发布会后,艾利森说他的工作对癌症患者的影响说明了像 MD 安德森这样的学术机构的基础科学研究的重要性。“我希翼它会创造乐观,” 他说, “还有希翼,大家仍在努力让它变得更好。”


Tasuku Honjo

本庶佑(日语:本庶 佑/ほんじょ たすく Honjo Tasuku ,1942 年 1 月 27 日-),日本医生、医学家,美国国家科学院外籍院士,日本学士院会员。现任京都大学客座教授、静冈县公立大学法人理事长。

本庶佑于 1992 年发现 T 细胞抑制受体 PD-1,2013 年依此开创了癌症免疫疗法,功绩名列《Science》年度十大科学突破之首。

在中国,最重要的两种 PD-1/PD-L1 类药物,Opdivo 和 Keytruda 都已在中国大陆上市。它们的问世,彻底改变了人类对抗癌症的格局。

在 A 股市场,多家上市企业投入了 PD-1 单抗研发,其中4家企业申报了 PD-1 单抗上市申请。诺贝尔生理或医学奖励颁给了 PD-1 抑制免疫调节癌症治疗研究者,这对于 A 股相关上市企业将是利好。

与 PD-1 比肩的免疫疗法 CAR-T 也有望受到资金关注。目前,国内已有近 30 个 CAR-T 细胞治疗的临床试验申请,涉及上市企业包括安科生物、复星医药、恒瑞医药、银河生物等。参考临床研究成果及产业化能力,安科生物、复星医药、智飞生物、金斯瑞生物科技四家上市企业实力较强。

未来 CAR-T 细胞治疗竞争也会激烈,但由于这是个性化的产品,病人的细胞需要在工厂里单独加工再回输,不像单抗那样可以批量化生产,有区域性和生产数量上的限制,所以,竞争程度可能没单抗那么激烈,但也将是一片“红海”。安科生物董事长宋礼华表示,当前的一百多家竞争者中,肯定有一些要被淘汰,最后会留下二三十家成规模的企业。因为它属于个性治疗,生产周期又很长,质量控制的节点又多,要求又高,所以要有这么多家才能够满足。其实,将来 CAR-T 细胞治疗就是看有多少家能够坚持下去。

总的来看,目前,我国介入干细胞治疗领域的企业、特别是上市企业还不多,先行者面对的是“蓝海”。而国际上已有至少 14 个干细胞药物获准上市。安科生物分管研发的副总宋社吾也表示看好这个领域。

癌症治疗领域有三次革命——第一次是化疗放疗,针对肿瘤分化分裂;第二次是靶向治疗,针对的是基因突变;第三次就是荣获本次诺奖的免疫检验点,它针对的是免疫逃逸。免疫疗法的出现改变了肿瘤治疗的走向,使得人类癌症治疗迎来重大突破。

安科生物子企业——博生吉安科细胞技术有限企业董事长兼 CEO 杨林博士表示:“首先,我必须说 Allison 和本庶佑教授获得今年的诺贝尔奖实至名归。来自美国 MD 安德森癌症研究中心的 Allison 教授,不仅发现了 CD28 分子对 T 细胞功能的重要作用,更关键的是他提出并成功验证了导致癌症免疫治疗蓬勃发展的一个重要假设:如果能抑制 CTLA-4 的功能,就可以让T细胞发挥作用,对癌细胞进行攻击。这一假设,奠定了 CTLA-4 阻断抗体的开发成功。以 ipilimumab 为代表的抗 CTLA-4 抗体已被美国 FDA 批准上市,用于治疗晚期黑色素瘤,表现出巨大的临床应用潜力。

而来自京都大学的本庶佑教授和其团队,是最终掀起了肿瘤免疫治疗波澜壮阔局面的 PD-1 分子的发现者,他们证实了 PD-1 分子是抑制免疫系统的关键蛋白。随着 PD-1 分子的配体 PD-L1 和 PD-L2 被本庶佑教授的合编辑及其他科学家陆续报道出来,以及后续抗 PD-1 阻断抗体在临床上不断上演治疗奇迹,从而使得肿瘤治疗真正进入免疫治疗的时代。

作为一个将会每年挽救数百万肿瘤患者生命的革命性治疗方案,诺贝尔奖颁发给免疫治疗领域中具有代表性的 Allison 和本庶佑教授是众望所归。虽然还有不少科学家也和他们两位一样,也对这个领域作出了巨大的贡献,却遗憾地没有得到奖状,但他们为癌症免疫治疗奠定的基础,是人类抗癌历史上的重大里程碑。而这次诺贝尔奖的发布,也是对国内外已经正在发展之中的肿瘤免疫治疗的巨大促进和推动。”

生物学界对于人体免疫系统工作机制的了解是一个不断深入的过程,今年获得生理及医学奖的这两位科学家,他们的贡献是先后找到了两种非常重要的、能够起到抑制T细胞发挥杀伤癌细胞功能的关键蛋白质,为那些最致命的癌症提供了新的治疗方向。但这与博生吉安科一直主攻的细胞免疫治疗究竟有着怎样的区别呢?

在杨林博士看来:“博生吉安科企业是一家以 CAR-T 细胞技术与临床研究为主要业务的高科技企业。CART 疗法也属于肿瘤免疫治疗领域,都是基于特异性活化的 T 细胞来杀伤肿瘤的治疗策略。有所不同的是,抗 CTLA-4 和抗 PD-1 抗体治疗,是以激活患者体内的T细胞为治疗基础。而 CART 疗法,是在体外用基因修饰技术,把患者的T细胞改造成为直接杀伤肿瘤的活细胞药物,再回输给患者。两种策略可谓殊途同归,最终都是通过 T 细胞达到杀伤肿瘤的目的。其中,CART 疗法由于在体外改造的 T 细胞具有高选择性、强大的活性、可在体内长期生存与增殖、并且不依赖于传统 T 细胞的肿瘤抗原提呈机制来杀伤肿瘤,因此在部分肿瘤类型,例如 B 细胞恶性肿瘤的治疗上,表现出前所未有的颠覆性疗效。”

尽管人类已经有了和癌症抗争的能力,但离完全战胜癌症大家还有很长的距离要走。杨林博士表示:“博生吉安科企业是我国 CART 领域最早开展 CART 技术研发的企业之一,拥有丰富的研发管线,其中部分技术走在国际前列,包括针对 T-ALL 的 CART 疗法、针对实体肿瘤的四代 CAR-T 技术等。其中,四代 CAR-T 技术包含了靶向肿瘤相关抗原的 CAR 结构,还携带有自主开发的 PD-1 抗体序列,可有望打破肿瘤微环境对效应T细胞的抑制,在实体肿瘤的治疗上取得关键突破。实际上,博生吉安科企业在前期的非注册临床研究中,在 B-ALL、B-NHL、多种实体肿瘤等的治疗上,已经取得了可喜的进展。向国家药监局正式申报临床注册的 CD19-CART 细胞输注剂,将于近日完成发补材料的工作。博生吉安科,PersonGen-Anke,将竭尽全力,立志发展成为中国本土具有自主常识产权和强大研发能力的国际一流 CART 企业!”

近日,国家卫生健康委员会发布《关于印发新型抗肿瘤药物临床应用引导原则(2018 年版)的通知》明确,医疗机构的抗肿瘤药物购用,优先选择《国家基本药物目录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种;特殊情况下抗肿瘤药物的使用应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师。因此,未来单抗、细胞治疗将被严格规范。

大家也有理由相信,长期抑制、甚至治愈肿瘤的梦想,已开始变为现实。

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